明胶空心胶囊是由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成，主要用于盛装固体药物。明胶空心胶囊在工业中，由于高温聚变存在对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷等溶剂残留，山东鲁创分析仪器有限公司依据**标准，制定此操作规程旨在建立明胶空心胶囊中有机残留的气相色谱仪检测方案，现把顶空进样气相色谱仪测定明胶空心胶囊中环氧乙烷残留含量介绍如下，希望对相关企业或食药检测机构有所帮助和启发。
    1.分析仪器与试剂
    环氧乙烷对照品、容量瓶、去离子水、电子天平、气相色谱仪（FID检测器、色谱柱、追踪功能色谱工作站、气源、电脑打印机、顶空进样器）。
    2.对照品溶液的制备
    取外部干燥的100ml量瓶，加水约60ml，加瓶塞，称重。用注射器注入环氧乙烷约0.3ml，不加瓶塞，振摇，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差即为溶液中环氧乙烷的重量，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，加释成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照溶液；精密量取对照溶液1ml置20ml顶空瓶中，精密加入水9ml，密封。
    3.测试品溶液的制备
    取明胶空心胶囊壳2.0g，精密称定，置20ml顶空瓶中,精密加入60℃的水10ml，密封，不断振摇使其溶解,作为供试品溶液。
    4.色谱分析测定
     按照有机溶剂残留量测定法，用5％甲基聚硅氧烷或HP-INNOWAX毛细管柱（或其他性质相似的毛细管柱），膜厚5μm，顶空进样温度口为80℃，平衡时间为15分钟，柱温45℃测定。供试品溶液中环氧乙烷的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高（0.0001％）。

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