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液相色谱仪检测中药,银杏叶制剂

2015-11-13

1、2010年版《中国药典》一部 银杏叶 标准

【鉴别】

(1)对照药材鉴别

方法:薄层色谱法

仪器:薄层色谱仪

试剂:40%乙醇

提取工艺:1g样品用10ml40%乙醇提取,加热回流10min,放冷,过滤,取滤液为供试品溶液。

(2)对照品鉴别

方法:薄层色谱法

仪器:薄层色谱仪

提取工艺及试剂:

【含量测定】

(1)总黄铜醇苷(槲皮素、山奈素、异鼠李素)

方法:液相色谱法

仪器:鲁创LC-3000有效液相色谱仪

试剂:三氯甲烷、甲醇、25%盐酸溶液

要求:总黄铜醇苷每1g含量不得少于0.40%

(2)萜类内酯(银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯)

方法:液相色谱法

仪器:鲁创LC-3000有效液相色谱仪

试剂:石油醚、甲醇

要求:萜类内酯总量计每1g含量不得少于0.25%

【检查】

杂质:不得过2%

水分:不得过12.0%

总灰分:不得过10.0%

算不溶性灰分:不得过2.0%

【浸出物】

溶剂:稀乙醇

要求:不得少于25.0%

2、银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法

方法:液相色谱法

仪器:鲁创LC-3000有效液相色谱仪

试剂:三氯甲烷、甲醇、80%甲醇

要求:

银杏叶提取物:本品按干燥品计,每1g含槲皮素(C15H10O7)不得过10.0mg,山柰素(C15H10O6)不得过10.0mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过4.0mg。

银杏叶片:规格(1)本品每片含槲皮素(C15H10O7)不得过0.40mg,山柰素(C15H10O6)不得过0.40mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.16mg;规格(2)本品每片含槲皮素(C15H10O7)不得过0.80mg,山柰素(C15H10O6)不得过0.80mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.32mg。

银杏叶胶囊:规格(1)本品每粒含槲皮素(C15H10O7)不得过0.40mg,山柰素(C15H10O6)不得过0.40mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.16mg;规格(2)本品每粒含槲皮素(C15H10O7)不得过0.80mg,山柰素(C15H10O6)不得过0.80mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.32mg;规格(3)本品每粒含槲皮素(C15H10O7)不得过1.67 mg,山柰素(C15H10O6)不得过1.67mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过0.67mg。