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EO残留检测一次性口罩气相分析法,色谱分析条件解析
发布人:sdspyq   发布时间:2021-04-06 14:19:16    【

医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的检测标准分别为:

GB 19083-2010《医用防护口罩》;

YY0469-2011《医用外科口罩》;

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。这三个标准的理化指标中均规定:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量不超过 10ug/g。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等,环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械企业的关键设备。环氧乙烷也被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业,在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,2017年10月27日,**卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。

 

口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》。本实验参考该标准,进行了口罩中环氧乙烷残留量检测方法的开发,使用气相色谱法加顶空进样,方法简单快速,回收率好且稳定。

 

口罩检测是一件科学严肃的事情。****依据相关标准来执行。除了以上标准外,口罩检测还有部分地方标准,如DB50/T 869-2018 《粉尘工作场所防尘口罩适用规范》对防尘口罩做了规定。还有检测方法标准,如YY/T 0866-2011《 医用防护口罩总泄漏率测试方法》、 YY/T 1497-2016《医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法》。


山东鲁创GC-9870色谱条件


顶空条件:


平衡温度:80℃

定量环温度:40℃

传输线温度:90℃

平衡时间:5min

GC 条件:

色谱柱:EO残留检测柱 (30m*0.32mm*1.0μm)

进样口温度:120 ℃,分流模式:50:1

柱流量:1.5 ml /min

柱温程序:60℃

FID 温度:120 ℃

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